Դեղազգոնություն և որակի ապահովման համակարգ
Ընկերության առաքելությունն է հոգ տանել յուրաքանչյուր մարդու առողջության մասին։ Այդ իսկ պատճառով ընկերության դեղերի և բժշկական սարքերի անվտանգության, արդյունավետության և որակի հետ կապված տեղեկատվության հավաքումը մեր աշխատանքի կարևոր մասն է: Այս նպատակին հասնելու համար ստեղծվել է որակի ապահովման և դեղագործական զգոնության համակարգ, որը թույլ է տալիս ժամանակին բացահայտել անբարենպաստ իրադարձությունները/արդյունավետության բացակայությունը և բողոքները դեղերի և բժշկական սարքերի որակի վերաբերյալ:
Եթե ցանկանում եք հաղորդել մեր դեղամիջոցի կամ բժշկական սարքի օգտագործման հետ կապված անբարենպաստ դեպքի/արդյունավետության բացակայության կամ որակի հետ կապված խնդիրների մասին, կարող եք ընտրել ձեզ համար հաշվետվության ցանկացած հարմար եղանակ.
- Հեռախոսով 24\7 ՝ +38 050 443 43 62
- փոստ ՝ pharmacovigilance@alpenpharma.com
Ինչ կարող եք հաղորդել
- Կողմնակի ազդեցություն՝ ցանկացած անցանկալի և չնախատեսված դրսևորում, ախտանիշ կամ հիվանդություն, որը ժամանակով заменить на ժամանակահատվածով համընկնում է դեղամիջոցի ընդունման հետ՝ անկախ այն հանգամանքից՝ դա կապված է դեղամիջոցի ընդունման հետ, թե ոչ։
- Չարաշահում` դեղամիջոցի դիտավորյալ և ոչ պատշաճ օգտագործում, որը չի համապատասխանում բժշկական օգտագործման հաստատված հրահանգներին:
- Օգտագործում չգրանցված ցուցումների դեպքում. իրավիճակներ, երբ դեղը դիտավորյալ օգտագործվում է ոչ բժշկական օգտագործման ցուցումներին համապատասխան:
- Չարաշահում – դեղամիջոցների մշտական կամ անկանոն, դիտավորյալ գերօգտագործում, որն ուղեկցվում է վնասակար ֆիզիկական կամ հոգեբանական ազդեցություններով:
- Արդյունավետության բացակայություն – հաստատված ցուցումների շրջանակներում սպասվող դեղաբանական ազդեցությունը ձեռք բերելու անկարողությունը: Պատվաստանյութերի օրինակ. Հիվանդի մոտ հիվանդության առաջացում, որի կանխարգելման նպատակով իրականացվել է պատվաստում:
- Պրոֆեսիոնալ ազդեցություն – դեղամիջոցի ազդեցություն , որին անձը ենթարկվել է ինչպես մասնագիտական, այնպես էլ ոչ մասնագիտական գործունեության կատարման ընթացքում
- Գերդոզավորում – դեղամիջոցի օգտագործումը մեկ անգամ կամ օրվա ընթացքում այնպիսի քանակությամբ, որը գերազանցում է առաջարկվող առավելագույն օրական չափաբաժինը` համաձայն բժշկական օգտագործման հաստատված ցուցումների: Հաշվի է առնվում նաև չափից մեծ դոզայի հետ կապված կուտակային ազդեցությունը:
- Անսպասելի բարենպաստ ազդեցություն՝ ցանկացած անսպասելի օգտակար ազդեցություն, որն առաջանում է դեղորայքի օգտագործումից հետո և հանգեցնում է հիվանդության կամ ախտանիշների վերականգնման կամ բարելավման, որը չէր սպասվում կամ չի հայտնաբերվել ուսումնասիրություններում:
- Բժշկական սխալ – վերաբերում է բժշկի, հիվանդի և սպառողի ցանկացած ակամա սխալի՝ դեղամիջոցներ նշանակելու, պատրաստելու կամ կիրառելու ժամանակ:
- Ինֆեկցիայի կասկածելի փոխանցում՝ վարակի փոխանցում դեղամիջոցի միջոցով, որը կապված է կամ կապված չէ կողմնակի ազդեցության հետ:
- Ազդեցություն հղիության կամ կերակրման ժամանակ՝ հղիության կամ կերակրման ժամանակ ընդունված ցանկացած դեղամիջոց: Դեղամիջոցի ազդեցությունը կարող է սկսվել նույնիսկ հղիությունից առաջ, օրինակ՝ մոր կամ հոր կողմից հակաբեղմնավորիչ միջոցների ընդունման ժամանակ, կամ հոր՝ բեղմնավորման պահին դեղն ընդունելիս։
Եթե ապրանքի որակի վերաբերյալ տեղեկատվություն կամ հարցում ունեք, խնդրում ենք ուղարկել էլ. հասցեին՝
quality@alpenpharma.com
Ձեր տրամադրած բոլոր տեղեկությունները գաղտնի են և ենթակա չեն բացահայտման, բացառությամբ օրենքով նախատեսված